Dans trois domaines, les industriels de la pharmacie recommandent d’affermir les procédures de contrôle du médicament en France, à travers une lettre destinée aux députés. À la veille du débat à l’Assemblée sur ‘la sécurité sanitaire du médicament’ du 26 février 2013, les industriels de la pharmacie ont écrit aux députés en leur préconisant trois pistes d’amélioration.
Dans une lettre adressée aux Parlementaire et citée par l’AFP, Hervé Gisserot, le nouveau président du Leem (regroupant les entreprises du secteur pharmaceutique) affirme que les industriels de la pharmacie jugent que « les procédures de contrôle françaises peuvent encore être renforcées dans trois domaines: la recherche, l’épidémiologie et la surveillance post-AMM », c’est à dire après l’autorisation de mise sur le marché.
En ce qui concerne la recherche, l’industrie appelle à encourager les recherches sur les « marqueurs de toxicité » dans la phase de développement des nouveaux produits. S’agissant de l’épidémiologie, les fabricants désirent un accès aux bases de données de référence collectées au plan national, comme celles des remboursements de l’assurance-maladie. Enfin, dans le domaine de la surveillance des médicaments qui sont déjà sur le marché, le Leem appuie « la nécessité d’améliorer le système de notification » des incidents dans le cadre de la pharmacovigilance.
Cependant, afin de réagir face à l’augmentation du volume des notifications, « on doit aussi s’assurer de la capacité du système à traiter ces informations », ce qui implique de « développer des méthodologies adaptées », écrit le président du Leem.
Pour rappel, en décembre 2011, le Parlement avait voté une loi réformant le contrôle des médicaments, destinée à éviter un nouveau scandale comme celui du Mediator. Ce texte a notamment constitué une nouvelle Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm), qui a remplacé l’ancienne Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé).
La loi a aussi réglementé les liens d’intérêt entre les professionnels de santé et l’industrie pharmaceutique et a consolidé le suivi des médicaments par les autorités sanitaires.
Sources :
Médicament : les pistes des industriels pour améliorer la sécurité – Les Echos
Les labos veulent renforcer la sécurité des médicaments – Challenges